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文章目录列表:

1.黑乎乎的中医膏药有什么用?
2.自制膏药怎样才能合法出售?
3.膏药的清洗技巧与诀窍有哪些
4.开膏药生产厂需要哪些膏药机

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黑乎乎的中医膏药有什么用?

大家都见过市面上卖得黑乎乎的膏药吗?那么其实中医里的一个治疗方法,也俗称黑膏药,大家知道黑膏药的制作原料和功效吗??

膏剂是中医学的一类古老剂型,其渊源久远。随着历史的发展,膏剂的用途逐渐扩大,不但治外病用膏,治内病也用膏。随着透皮给药系统(TDDS)的研究迅速发展,外用膏剂的应用范围也更为广阔。?

黑膏药系指药材、食用植物油与红丹炼制成膏料,摊涂于裱背材料上,供贴敷于皮肤的外用剂型。其有保护、封闭和治疗作用,膏层较厚,作用持久。

传统黑膏药布是一种高密度无纺布,主要涂在布、纸或皮的一面,可以较长时间地贴在患处,主要用来治疗疮疖、消肿痛等。传统黑膏药布能起到治疗运动或劳动时不慎造成肌肉挫伤或关节、韧带拉伤的作用,传统黑膏药布具有以下功效:

1、与一般药剂作用一样:

虽然传统黑膏药布只是小小的一方药剂贴在皮肤上,但是它的处方跟一般的中药处方是一样的,而且不影响与其它药剂的合剂使用。

2、无副作用:

一般的内服药,吃下去要经过肾脏、肠胃,对内脏有刺激作用。时间久了,就会使人的内脏功能受损。而传统黑膏药不只贴在皮肤表面,并不需要肠胃的作用来达到药效。因此,贴膏药对脏器无害。

3、渗入皮肤发挥药性:

很多中药成份都具有脂溶性、挥发性等特征,因此,虽然传统黑膏药布贴在皮肤表面,但也可使其渗入皮肤,发挥其消炎、止痛、收敛等作用。且贴上膏药贴后,防腐、防潮,可保护药性的完全发挥和持久。

4、贴到穴道处更有目的性:

黑膏药加工并不是乱贴的,一般贴在可刺激性伤处的末梢神经处。根据软化血管,推动血液循环系统,来做到调节机体的目的。因而,药膏中的治疗药物成分可在血液循环系统时,功效于全身。假如应用黑膏药的情况下,部分皮肤有发痒,等出现异常反映这类状况证实是药物过敏,建议停用,而且应用膏药期内不必吃辛辣食物刺激的食材,防止造成过敏症状,此外,平常要注意保暖,每晚温水洗脚,防止受凉。

自制膏药怎样才能合法出售?

现代黑膏药制作方法如下:

1基本原料选择

1.1油质

棉籽油、糠油、豆油、菜籽油、花生油、混合油均可应用,但较易产生泡沫,炼油时锅应保留较大空隙,以免溢锅。其中,棉籽油虽理论上可熬炼,但用其熬制的膏药质量不好控制。有试验表明,即使精炼后棉籽油亮度亦最差,对皮肤的充血亦最差 [2 ],因此建议最好不用。桐油及动物脂肪油也不宜应用。植物油以麻油为好,优点是熬炼时泡沫少,制成的膏药色泽光亮、性清凉、药性易渗入皮肤、黏性质量好。笔者尝试用精制菜籽色拉油炼制,也获得很好的效果,膏药质量与麻油炼制的黑膏药相近 [3 ]。这是由于精制色拉油将油脂中的杂质,如黏液蛋白、游离脂肪酸、磷脂、色素等已去掉。

1.2黄丹

又称章丹、铅丹、红丹、东丹、陶丹,为橘**粉末,主要成分为四氧化三铅,纯度要求在95%以上,若含量不足,则熬炼时应增加丹的用量以补足。本品含水分时聚集成颗粒,下丹时丹沉于锅底,不易与油充分反应,因此使用前要用铁锅炒干或干燥箱干燥,一般干燥后颜色变为橘红色。有学者在原来黑膏药基质中加入高分子基质和氮酮或以其他基质代替传统黑膏药基质。周德采用氧化锌代替密陀憎下丹,在30~ 37 ℃时生成能软化的药肉基质。此锌皂基质避免了铅的皮肤吸收,经试贴于人体皮肤20h后未发现局部刺激,粘贴及揭扯性能良好。赵洪武在铅皂基质基础上加入复方高分子基质和3%氮酮,与传统黑膏药比较,能明显提高小檗碱的透皮吸收量。

药料处理

2

传统制法将药料分为粗料和细料两类。一般药料适当切碎,为用油加热、提取作准备。特殊药料需特殊处理,如乳香、没药在冰箱冷冻一夜后立即粉碎;冰片、樟脑可于乳钵中加少量的乙醇研成细粉 ;肉桂、白芷、细辛等含挥发油类的药物应低温干燥后粉碎 ;麝香则可在乳钵中研为细粉。特殊药粉一般在摊膏药前投入已溶化的膏药中混匀,贵重药如麝香则在摊涂后撒布于膏药表面。仇法新对黑膏药的传统制作工艺进行改进,将一定比例的中草药 (除可溶性、挥发性药材)浸于95%乙醇中放置24h后,加热回流2h,回收乙醇,过滤后的药渣加蒸馏水煎煮提取,浓

缩成浸膏,与乙醇浸膏合并,将植物油熬炼至滴水成珠,320 ℃以上加章丹制成基质,去火毒后,将基质与所得浸膏锅内文火或水浴加热融化搅拌混匀,待水分完全蒸发后,加入可溶性、挥发性成分混匀即得。改进后的方法以醇提取后水提取,可使脂溶性成分及水溶性成分提取完全且不受高温破坏,可提高药物治疗的有效性及经济效益。

3制备方法

3.1提取

(熬枯去渣)对于质地坚硬难炸的药料,如生川乌、生草乌、马钱子应先炸,待其焦黄后加入一般药物如春风藤、鸡血藤;等炸到枯黄时再加入质轻的药物如伸筋草、五加皮、*羊藿等;直到药物炸到焦黄为度,最后用不锈钢丝筛捞出药渣,备用。

3.2炼油

炼油是制备膏药中最关键的步骤,直接关系到膏药的质量。

熬炼过“嫩”则膏药质软,贴于皮肤后容易移动和流出;熬炼过“老”则膏药松脆,粘着力小,贴着皮肤易脱落。笔者认为,炼油时应将去药渣的药油在炉上继续熬炼,直至“滴水成珠”,此时取油液少许滴于水中则聚结成珠状不散,且锅内油烟也由青色转为白色,油花则由锅壁周边向锅中集聚。

3.3下丹成膏

下丹指在炼成的油液中加入黄丹,反应生成脂肪酸铅盐的过程。铅盐又可进一步促使油脂氧化、聚合、增稠成膏状。下丹时,采用“火上下丹 ”法将干燥后的黄丹置药筛内徐徐筛入炉上的热油中,同时用木棒不停地向一个方向搅拌,以防丹沉聚于锅底。当出现大量白色浓烟且热油剧烈沸腾时,应暂停加入黄丹,等到浓烟减少时再加,至不再产生剧烈反应时停止,继续熬炼、搅拌至白烟散尽。当药油由棕褐色变为黑褐色时,取少量滴于冷水中,若最后几滴能沉入水底,取出后膏不沾手,稠度适当,即熬制完毕。此时在搅拌膏药的木棒上粘附的膏药也应光亮如漆。

膏药的清洗技巧与诀窍有哪些

违法。第二章药品生产企业管理

第七条开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。

《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。

药品监督管理部门批准开办药品生产企业,除依据本法第八条规定的条件外,还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策,防止重复建设。

第八条开办药品生产企业,必须具备以下条件:

(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;

(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;

(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;

(四)具有保证药品质量的规章制度。

第九条药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。

《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。

第十条除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。

中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。

第十一条生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求。

第十二条药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验;不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的,不得出厂。第十三条经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。

第三章药品经营企业管理

第十四条开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。

药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据本法第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。

第十五条开办药品经营企业必须具备以下条件:

(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;

(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;

(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;

(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。第十六条药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。

《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。

第十七条药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。

第十八条药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

第十九条药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项;调配处方必须经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。

药品经营企业销售中药材,必须标明产地。第二十条药品经营企业必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。

药品入库和出库必须执行检查制度。

第二十一条城乡集市贸易市场可以出售中药材,国务院另有规定的除外。

城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品,但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定。

卖膏药需要的资质药品经营许可证和营业执照。具体的根据相关法律法规要求如下:

1、膏药必须是合法生产的,就得有药品注册证、包装标签说明书批件、质量标准,其他就是生产企业的药品生产许可证、GMP认证证书等等;

3、开药店得要有合适的铺面,按要求不少于60平米,执业药师并申请药店的筹建,同意筹建了,办理工商执照、装修好申请验收拿到《药品经营许可证》,再采购药品,三个月内申请《药品经营质量管理规范》GSP认证,拿到GSP认证证书就可以正常经营了。办理营业执照需要本身的身份证件和复印件、经营租赁合同或者自有房产证等,在办理之前要确定所开的药店的品牌名字以及具体的门店地址,营业执照发放下来一般需要10个工作日左右。

法律依据

《个体工商户条例》第九条

登记机关对申请材料依法审查后,按照下列规定办理:

(一)申请材料齐全、符合法定形式的,当场予以登记;申请材料不齐全或者不符合法定形式要求的,当场告知申请人需要补正的全部内容;

(二)需要对申请材料的实质性内容进行核实的,依法进行核查,并自受理申请之日起15日内作出是否予以登记的决定;

(三)不符合个体工商户登记条件的,不予登记并书面告知申请人,说明理由,告知申请人有权依法申请行政复议、提起行政诉讼。

予以注册登记的,登记机关应当自登记之日起10日内发给营业执照。

国家推行电子营业执照。电子营业执照与纸质营业执照具有同等法律效力。

开膏药生产厂需要哪些膏药机

很多人都会贴一些膏药在身上,为的就是缓解上班久后的脖子或者手臂的酸痛,但是对于那么难以清洗的膏药你知道都是怎么清洗的吗?以下是懂视小编为你整理的膏药如何清洗,希望能帮到你。

膏药如何清洗方法1:用取下的膏药反复沾取皮肤上残留的膏药,很快就可以清除药印,这种方法最简单而且好用。

方法2:先使用硬一些的纸把身上多余的膏药粘下来,然后,把留在皮肤上的膏药贴用药棉蘸正红花油擦拭,然后再用清水清洗。这样基本上可以完全清洗干净。

方法3:用家中炒菜用的植物油涂抹在残留膏药上,然后用清水清洗。这样也可以清除,但效果比较慢。

方法4:用揭下的膏药油面或透明胶带反复粘贴遗留在皮肤上的膏药痕迹,也可清除。

方法5:用松节油清除最快,最理想。具体做法是将膏药揭下后,用药用棉签沾取松节油擦拭,然后用清水清洗。

如何正确贴传统黑膏药用热毛巾或生姜片将患处皮肤擦净,拭干后再贴膏药。一般一贴膏药最长不要超过24小时,时间长了,不仅药物已经失去效用,而且还对皮肤不好。贴膏药应避开毛发较多处,否则一是粘不住,二是撕揭时带起毛发引起疼痛。在头面部特别是近眼处、口鼻处等附近也不宜贴。冬天寒冷,橡皮膏药不易粘贴住,可将膏药贴好后用热水袋敷一下,以便粘贴牢靠,以确保治疗效果。另外,使用黑膏药类膏药时,应先将膏药背敷在热水壶(杯)外或酒精灯、蜡烛的微火上熨烤化开,等膏药不烫皮肤时再贴于患处,可持续贴1-2周。有的人使用此类膏药时,直接在煤炉上烘烤,此法是不可取的。煤炉燃烧时产生的苯并芘等致癌物质及一氧化碳、二氧化碳、二氧化硫等有害气体,会被膏药基质及水分吸收,经皮肤渗入人体,给人带来一定危害。

黑膏药的制作1.药料的提取(熬枯去渣):取植物油置锅中,微热后将药料投入,加热并不断搅拌,直至药料炸至表面深褐色内部焦黄为度。此时温度可达220度,炸好后可用铁丝筛捞去药渣,去渣后的油为药油。(锅最好用铜锅,控制温度可用专用高温温度计,医疗器械商场都有卖)

2.炼油:取上述药油继续熬炼,待油温度上升到320度(一定要达到温度,很关键),改用中火。炼油的火候:一是看温度计,达到规定温度;二是看油烟,开始为浅青色,渐为黑而浓,进而为白色浓烟,无风时白烟直上;三是看油花:沸腾开始时,油花多在锅壁周边附近,当油花向锅中央聚集时为度;四是看滴水成珠:取少许药油滴于水中,不散开成珠状为度。(本关最难,一定要炼油到滴水成珠,一定要注意防火,温度太高)

3.下丹成膏:药油炼成后,离火下丹,一般500克油可加250克左右丹,黄丹在下前先干燥并过100目筛。少量加丹,边加边搅动,一定要向同方向搅拌。搅成粘稠的膏体,膏药不粘手,拉丝不断为好,过硬则老,过粘则嫩。

4.去火毒:膏药制成后放入冷水,浸泡,每一日换一次水,七日后膏成。

5.取膏药团置于容器中,在水浴或文火上熔化,将细料兑入,搅匀,用竹签取一定量的膏药在牛皮纸或膏药布上即可,麝香等特别贵重的药可最后撒上。

贴膏药的注意事项1.平时运动或劳动时不慎造成肌肉挫伤或关节、韧带拉伤时,不要立即用伤湿止痛膏、麝香追风膏贴于受伤部位。因这类膏药具有活血散瘀的作用,伤后即贴不能达到消肿、止痛的目的。

2.局部有破损者,不可将膏药直接贴在破损处,以免发生化脓性感染。

3.凡是含有麝香、乳香、红花、没药、桃仁等活血化瘀成分的膏药,孕妇均应禁用。

4.如果贴膏药后局部皮肤出现丘疹、水疱,自觉瘙痒剧烈,说明对此膏药过敏,应立即停止贴敷,进行抗过敏治疗。

5.过敏不能贴如果贴上膏药后,10分钟左右感到被贴部位的皮肤出现发痒、灼热、刺痛时,要赶紧揭掉。这说明患者对膏药过敏。过敏体质者,通常不宜贴膏药,因为他们的皮肤很容易出疹子,贴上后不仅不利于药物吸收,反而会带来皮肤问题。

6.不超过24小时由于膏药用于肌表,因此膏药一般取气味厚重的药物,贴于体表刺激神经末梢,通过反射,扩张血管,促进局部血液循环,改善周围组织营养,达到消肿、消炎和镇痛的目的。一般一剂膏药最长不要超过24小时,时间长了,不仅药物已经失去效用,而且还对皮肤不好。

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摘要:很多中老年人都会贴敷膏药,膏药的市场前景也相当不错,因此很多创业者都想投身这一领域,不过膏药生产属于医用药品生产,需要具备并提供相关的资质证件,包括医疗器械生产许可证、营业执照证件、自有产权材料、人员情况证明材料、产品报告等。办理好相关手续后,再购买膏药机就可以开始生产了。下面一起来了解一下膏药生产厂家的资质要求和设备要求吧。一、膏药生产厂家需要什么资质证件

很多人看到了膏药行业火热,想加入生产膏药的行业来,不过膏药属于医药用品,要加工生产膏药需要具备一定的资质,并办理好相关的证件才能生产加工,那么办膏药生产厂的资质要求有哪些呢?

1、医疗器械生产许可证或一类医疗器械生产备案。

2、三证合一的营业执照证件。

3、自有产权材料(包括房产证、土地证、购房合同、第三方证明等),如果找的不是源头厂家,还需要查看厂家授权书。

4、公司公章+经营许可证原件,执照中明确注明需要许可证的,必须提供在有效期内的许可证原件。

5、人员情况证明材料,包括但不限于员工花名册、员工档案、员工劳动合同、工资表、培训记录等。

6、其他产品报告,包括质检报告、体系认证书、商标注册证、专利等。

7、股东证明资料,股份有限公司应公示系统股东信息、经审计的公司年报。

8、销售、原料采购等购销合同。

温馨提示:对于没有相关经验的朋友来说,直接进入行业可能有一定的难度,可以从贴牌加工开始,委托其他有能力的厂家来为自己生产膏药,销售时贴上自己的品牌,通过膏药贴牌加工,减少了生产膏药的资金,提高膏药介入市场的速度,这样,只需要提供商标及公司营业执照即可。

二、开膏药生产厂需要哪些膏药机

开膏药生产厂一般是办理好相关手续后再购买相关设备,以免造成损失,膏药生产厂需要的设备主要有:

1、膏药搅拌罐:这是一种初级膏药机,负责膏药胶或膏药基质,膏药原材料的搅拌,并达到均匀效果,粘度也要合适。

2、膏药涂布机:主要负责把搅拌好的含有药物的混合物均匀地涂在膏药布上。

3、膏药成型机:负责膏药成型的机械设备,主要是从膏药涂布机上涂好的膏药片切成一块一块的。

4、膏药打孔机:给制作好的膏药打孔,增加膏药的渗透功能。

5、膏药灌装机:制作液体膏药的机械。

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